前言：工艺残留研究，抗生素检测，方法学验证
随着生物制药行业在国内突飞猛进的发展，我们在关注生物大分子药物本身关键质量属性的同时也看到了生物药制剂中辅料和工艺残留对生物药品质量产生的影响。生物药制剂中采用的辅料和生产工艺残留化合物中有很大部分没有紫外吸收，且化学结构不是单一结构化合物，这些特性都增大了分析工作的难度。微源检测针对这类化合物分析开展了一系列的工作，我们从多个不同的角度开发有特色的各种分析方法，针对性为生物制药辅料和工艺残留提出解决方案。
检测流程：
1、沟通需求：了解样品检测项目，确定检测范围；
2、签订合同：根据检测项目及检测需求报价并签订合同及保密协议；
3、寄送样品：快递样品至实验室；
4、样品检测：实验室进行检测流程，具体可咨询专属检测顾问；
5、寄送报告：出具检测报告，并进行后期服务
实验室仪器：
服务优势：
杭州微源检测技术有限公司是科创板上市公司泰坦科技股票代码：688133）注资成立的一家独立第三方生物医药研发测试服务公司，遵照ISO17025和GMP进行实验室管理，通过CMA和CNAS双认证，可谓医药行业提供产品研发测试，元素杂质检测，基因毒性杂质研究，结构确证，生物药工艺残留物检测等系列服务，专注为药物生产过程中可能产生的各类残留物和杂质提供检测服务、方法学开发、方法学验证及评估报告等一系列完整解决方案并提供相应分析测试报告。